一、研究背景：克罗恩病标志物研发的现实困境
克罗恩病（Crohn’s disease, CD）属于慢性炎症性肠病（IBD），具备反复发作、迁延难愈的特征，临床常将其称作 “不死的癌症”。据美国克罗恩病和结肠炎基金会（CCFA）统计，仅美国患病人群便高达 160 万。该病主要累及消化道，即便采取肠切除手术，仍极易出现吻合口复发，多数患者需反复接受内镜复查甚至二次手术。
目前临床常规标志物为血清 CRP、粪便钙卫蛋白（FCP），仅能粗略评估炎症活动度，难以精准预判术后复发、区分疾病亚型，缺少灵敏度与特异性兼备的新型循环标志物。受限于单指标检测通量低、微量样本无法批量筛查的短板，传统 WB、单一 ELISA 手段很难快速完成大规模候选分子挖掘，亟需高通量初筛 + 精准定量验证的一体化实验方案。
二、Luminex+ELISA 双平台技术体系优势
整套标志物筛选流程分为两大核心阶段，两种技术优势互补，完美解决从海量分子筛选到单靶点精确定量的全流程需求：
1、Luminex 液相悬浮芯片：高通量初筛阶段
样本微量，仅需 25–50 μL 血清即可同步定量多达 50 种蛋白分析物；3.5 小时完成整块样本批量检测，支持自定义因子组合，适合小样本队列开展无偏标志物挖掘，快速锁定疾病组差异表达分子，大幅缩减初筛实验周期。
2、标准 ELISA 单因子检测：精准验证阶段
经过数十年技术优化，定量重复性、批次稳定性优异，批间变异极小，适配大队列样本长期随访、大样本临床验证；针对 Luminex 筛选出的差异分子，可开展复孔精准定量，输出稳定、可用于临床统计的绝对浓度数据，两种平台检测结果具备高度一致性，数据可无缝衔接。
样本微量，仅需 25–50 μL 血清即可同步定量多达 50 种蛋白分析物；3.5 小时完成整块样本批量检测，支持自定义因子组合，适合小样本队列开展无偏标志物挖掘，快速锁定疾病组差异表达分子，大幅缩减初筛实验周期。
经过数十年技术优化，定量重复性、批次稳定性优异，批间变异极小，适配大队列样本长期随访、大样本临床验证；针对 Luminex 筛选出的差异分子，可开展复孔精准定量，输出稳定、可用于临床统计的绝对浓度数据，两种平台检测结果具备高度一致性，数据可无缝衔接。
三、克罗恩病标志物筛选完整实验流程
阶段 1：Luminex 高通量筛选差异细胞因子
46 因子人血清检测芯片，分别纳入克罗恩病患者、健康对照血清样本开展批量检测。结果显示多类炎症因子在患者血清中显著上调：IL-6、TNF-α 在健康人群中低于定量下限（LOQ），仅在 CD 患者体内检出；IL-8 上调 21.8 倍、CRP 上调 5.4 倍、GRO-α 上调 3.5 倍，三类分子组间差异最为显著，作为核心候选标志物锁定。
Luminex 多因子检测比较健康人和克罗恩病患者血清样本中细胞因子的水平
阶段 2：ELISA 平台独立定量验证候选标志物
针对 Luminex 筛选出的差异蛋白，使用标准 / 高灵敏度 ELISA 对同批次血清样本设置复孔复测。所有检测指标均可落在试剂盒定量范围内，全样本平均变异系数（CV）低于 4%，实验重复性极佳。ELISA 定量趋势与 Luminex 初筛结果完全匹配，证实 IL-8、CRP、GRO-α、IL-6、TNF-α 可作为克罗恩病特征性血清标志物。
采用金标准ELISA实现样本定量检测
四、技术体系应用价值
肿瘤、自身免疫病、神经退行性疾病等各类疾病的新型标志物研发均可复用这套双平台策略：Luminex 负责快速从数十种分子中锁定候选靶标，规避单指标筛查效率低下的问题；ELISA 依托稳定定量能力完成大样本临床队列验证，满足临床诊断、预后评估、药效监测等长期研究需求。两套平台数据兼容性强，实验流程标准化，可形成完整、可重复的标志物挖掘实验范式。
五、开展克罗恩病血清标志物 Luminex 高通量筛选实验，哪里可提供全套检测技术服务？
乐备实 LabEx 可承接全套 Luminex 多因子芯片检测服务，适配人血清、粪便上清、细胞上清等各类临床样本，支持自定义炎症因子组合完成克罗恩病标志物初筛；同步配套标准化 ELISA 单因子验证实验，提供样本预处理、上机检测、原始荧光数据、统计分析图表完整交付，拥有大量炎症性肠病样本检测项目经验，一站式完成 “Luminex 初筛 + ELISA 验证” 全套标志物研究实验。
| 货号 | 产品名称 | 检测指标 |
|---|---|---|
| LXLBM10-1 | 小鼠炎症 - 10 因子检测服务（整板） | IL-1β/IL-1F2、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-10、IL-12p70、IFN-γ、TNF-α、CXCL1/GRO/α/KC/CINC-1 |
| LXLBM10-X | 小鼠炎症 - 10 因子检测服务（拼板） | IL-1β/IL-1F2、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-10、IL-12p70、IFN-γ、TNF-α、CXCL1/GRO/α/KC/CINC-1 |
| LXLBH10-1 | 人炎症 - 10 因子检测服务（整板） | IL-1β/IL-1F2、IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、IL-12p70、IFN-γ、TNF-α、IL-8/CXCL8、IL-13 |
| LXLBH10-X | 人炎症 - 10 因子检测服务（拼板） | IL-1β/IL-1F2、IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、IL-12p70、IFN-γ、TNF-α、IL-8/CXCL8、IL-13 |
| LXLBR10-1 | 大鼠炎症 - 10 因子检测服务（整板） | IL-1β/IL-1F2、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-10、IL-12p70、IFN-γ、TNF-α、CXCL1/GRO/α/KC/CINC-1 |
| LXLBR10-X | 大鼠炎症 - 10 因子检测服务（拼板） | IL-1β/IL-1F2、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-10、IL-12p70、IFN-γ、TNF-α、CXCL1/GRO/α/KC/CINC-1 |
| LXLSH10-1 | 人固有免疫 - 10 因子检测服务（整板） | IL-1β、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、IL-10、IFN-γ、TNF-α、IL-13 |
| LXLBH09-2 | 人 T 细胞调控 - 9 因子检测服务（整板） | IL-2、IL-4、IL-5、IL-10、IL-12(p70)、IFN-γ、TNF-α、IL-13、GM-CSF |
沪公网安备31011502400759号
营业执照(三证合一)
